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首页 临床进展 术后早期胃镜检查在预测食管切除术后吻合口瘘中的安全性和有效性：一项多中心前瞻性队列研究

【ChiCTR2100054550】术后早期胃镜检查在预测食管切除术后吻合口瘘中的安全性和有效性：一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

术后早期胃镜检查在预测食管切除术后吻合口瘘中的安全性和有效性：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

食管切除术后早期胃镜检查预测吻合口瘘：一项多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性巢式病例对照研究，明确食管切除术后早期（术后24-72小时内）行胃镜检查的安全性及胃镜下预测吻合口瘘的危险因素。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

唐都医院学科创新发展计划项目（2021LCYJ042）

试验范围

/

目标入组人数

510

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁，行食管切除，胃代食管术的食管癌患者（开放及MIE，颈部及胸内吻合均纳入）； 2.术后恢复顺利，生命体征正常，无需呼吸机辅助呼吸； 3.BMI： 18-28； 4.获得知情同意。；

排除标准

1.血氧饱和度小于60mmHg； 2.二氧化碳分压超过45mmHg； 3.FEV1 小于1000ml； 4.肝硬化，心梗或者急性期冠心病； 5.6个月内体重下降超过15%； 6.同时伴有其他肿瘤； 7.病变上缘距离食管开口小于5cm； 8.双侧喉返神经麻痹； 9.结肠及空肠代食管患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址
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