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【ChiCTR-OCC-15006336】冠心病瘀毒证生物学标志物及非编码RNA在心血管疾病中功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15006336

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病瘀毒证生物学标志物及非编码RNA在心血管疾病中功能的研究

试验专业题目

冠心病瘀毒证生物学标志物及非编码RNA在心血管疾病中功能的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索冠心病瘀毒证生物学标记物及非编码RNA在心血管疾病中的功能。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-20

试验终止时间

2016-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

“纳入标准”1、2、3、4中符合其中任意一组即可;5、6若有任一项为“否”,则病人不能入选。 (1)、冠心病瘀毒重证患者组:符合急性ST段抬高性心肌梗死诊断标准同时符合中医“瘀毒证”诊断标准; (2)、冠心病瘀毒轻证患者组:冠脉造影或冠脉CTA提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%同时符合中医“瘀毒证”诊断标准; (3)、冠心病血瘀证组:冠脉造影或冠脉CTA提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%同时符合中医“血瘀证”诊断标准; (4)、非冠心病非血瘀证患者组:无心肌缺血证据的患者(冠脉造影或冠脉CTA证实没有阻塞性病变、肌钙蛋白正常、心电图没有明确缺血证据或核素心肌显像阴性)同时血瘀证计分为0,或轻度血瘀证患者; (5)、年龄在35-75岁之间; (6)、受试者知情,自愿签署知情同意书者。;

排除标准

(1)因精神、语言等因素而影响资料收集者。 (2)合并感染性、恶性肿瘤、造血系统或免疫系统疾病者。 (3)合并有消化道出血病史、严重的消化道溃疡等消化系统疾病。 (4)参加其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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