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【ChiCTR1800016357】干眼患者眼表微生态的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016357

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

干眼患者眼表微生态的临床研究

试验专业题目

干眼患者眼表微生态的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510250

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是研究正常的眼表面细菌菌群，并评估其在干眼中的变化情况。采用常规培养技术和16S rDNA的PCR技术，通过克隆和DNA测序，对结膜样品进行细菌检测，试图揭示眼表细菌菌群在干眼和非干眼患者中种类，数目的变化，以及眼表菌群在干眼的发生发展中所起的作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

实验小组内的资深眼科医师利用SPSS随机数挑选病人。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）干眼诊断标准： ①眼部有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和泪膜破裂时间( break up time，BUT) ≤5s 或泪液分泌测定( SchirmerⅠtest，SIt) ≤5mm/5min; ②眼部有上述不适症状，5s≤BUT≤10s 或5mm/5min＜SⅠt≤10mm/5min 时，同时有角膜荧光素钠染色( fluorescein，FL) 阳性。；

排除标准

①妊娠期、哺乳期女性②在研究期间和试验前3个月使用口服或局部抗生素或使用规定的眼科药物(抗生素、皮质类固醇和非甾体类抗炎药)③眼部感染，或结膜炎。④风湿免疫病及甲状腺功能亢进症导致的干眼 ⑤任何活跃的眼部或鼻泪管感染；⑥精神疾病患者 ⑦有全身性疾病、眼表疾病、葡萄膜炎、青光眼、视网膜疾病或眼外伤/移植的病史 ⑧最近(<3个月)服用抗生素、毒品、益生菌或纤维补充剂 ⑨贫血,胃肠道功能紊乱或慢性疾病如肿瘤等；严重的睑板腺萎缩；⑩睑板腺囊肿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510250

联系人通讯地址
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