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【ChiCTR2400090377】观察福建地区动脉粥样硬化性心脑血管患者出院后1年内事件再发情况

基本信息
登记号

ChiCTR2400090377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病或脑梗死

试验通俗题目

观察福建地区动脉粥样硬化性心脑血管患者出院后1年内事件再发情况

试验专业题目

观察福建地区动脉粥样硬化性心脑血管患者出院后1年内事件再发情况:一项真实世界下前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:观察福建地区冠心病或脑梗死患者出院后 1 年内的事件再发率 次要目的:(1)观察出院后 1 年内,冠心病或脑梗死患者复发与年龄、性别的关系;(2)在真实世界中,评价在常规治疗基础上加用普罗布考片对冠心病或脑梗死患者事件再发的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 18-80 岁; (2)经影像学确诊为冠心病(有冠脉造影或 CTA 报告)或缺血性脑梗塞(有经颅多普勒超声检查或 CT 检查或 MRI 检查报告)的患者; (3)合并高胆固醇血症(高于《2023 版中国成人血脂防治指南》定义的目标值)的患者; (4)接受动脉粥样硬化治疗用药; (5)有用普罗布考片的患者; (6)签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并严重肝、肾功能不全、血液系统疾病及恶性肿瘤(决定权归研究者所有); (2)不愿意参加或无法配合随访者; (3)妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者; (4)他汀及普罗布考片药物过敏者、既往服用他汀或普罗布考片有严重不良反应者; (5)有Q-T间期延长者、正在服用延长Q-T间期的药物; (6)研究者认为其他不合适入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350004

联系人通讯地址
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