洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 基于代谢组学探讨“保元排毒丸（三黄护肾防衰方）”对慢性肾脏病3-4期患者肾小管保护的临床研究

【ChiCTR2300072301】基于代谢组学探讨“保元排毒丸（三黄护肾防衰方）”对慢性肾脏病3-4期患者肾小管保护的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于代谢组学探讨“保元排毒丸（三黄护肾防衰方）”对慢性肾脏病3-4期患者肾小管保护的临床研究

试验专业题目

基于代谢组学探讨“保元排毒丸”对慢性肾脏病3-4期患者肾小管保护的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索慢性肾脏病患者与正常人群代谢组方面的差异 2.客观评价“保元排毒丸（三黄护肾防衰方）”治疗慢性肾脏病的疗效及其对慢性肾脏病人体代谢组学的影响 3.探索慢性肾脏病中医辨证“气阴两虚，风湿瘀阻”患者的代谢组特征

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表进行分层随机，随机数字表由专业医学统计人员操作运用SAS软件生成。

盲法

无

试验项目经费来源

常州市卫健委重大科技项目(ZD221118)

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CKD3-4期诊断标准，且未进行肾替代治疗，同时符合中医辨证标准； 2.年龄在18周岁至75周岁之间，性别不限； 3.入组时血压控制＜140/90mmHg、血钾＜5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、无急性感染，病情稳定2周以上 4.知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.合并有心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病； 2.24小时尿蛋白定量>2.0g/d； 3.诊断为急性肾功能衰竭患者； 4.肾移植术后； 5.有精神类疾病史； 6.妊娠或准备妊娠、哺乳期的妇女； 7.已知对所用药物过敏的患者； 8.年龄在18岁以下或65岁以上者； 9.正在参加其它临床试验者； 10.已用西药糖皮质激素、免疫抑制剂治疗者； 11.血常规提示血红蛋白<8g/L者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属常州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南京中医药大学附属常州市中医医院的其他临床试验

更多

南京中医药大学附属常州市中医医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多