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【ChiCTR-ROC-15006738】循环内皮细胞与肺高血压相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-15006738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺高血压

试验通俗题目

循环内皮细胞与肺高血压相关性的研究

试验专业题目

循环内皮细胞与肺高血压相关性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

深入地研究和探讨在健康正常人群及不同状态肺高血压患者的CECs差异性，论证CEcs可作为非侵入性检查方法，来判断健康正常人群及肺高压不同状态的特异性指标。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

60;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

将肺高压患者按不同状态分为3组: a.稳定且满意组 n=20（无右心室衰竭的临床表现，无晕厥发作，心功能稳定在Ⅰ-Ⅱ级，6MWT>500m,BNP<50pg/ml或NT-proBNP<300pg/ml,无心包积液，右房压<8mmHg,CI>2.5L/(min*㎡） b.稳定但不满意组 n=20（病情稳定，但并没有达到患者和医师满意状态，部分指标没有达到上述稳定且满意标准。） c.不稳定且恶化组 n=20（有右室功能衰竭的症状和体征，WHO心功能恶化，6MWT<300m,BNP水平>180pg/ml或NT-proBNP>1500pg/ml,有心包积液，右房压>15mmHg,CI<2.0L/(min*㎡,以及出现水肿加重，晕厥次数增多，频繁咯血和出现室性心律失常等）；

排除标准

合并有影响CECs计数增多的基础疾病，如高血压，动脉粥样硬化，肿瘤，血栓栓塞，肾病等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉亚洲心脏病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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