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【CTR20211207】在临床广泛使用条件下,评价葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性,并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

基本信息
登记号

CTR20211207

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

葛兰香口服液

药物类型

中药

规范名称

葛兰香口服液

首次公示信息日的期

2021-06-03

临床申请受理号

CYZB1706601

靶点

/

适应症

具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症,症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染,疗效尤为显著。

试验通俗题目

在临床广泛使用条件下,评价葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性,并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

试验专业题目

葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性的开放、单臂、多中心期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在临床广泛使用条件下,评价葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性,并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2200 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合普通感冒西医诊断标准;

排除标准

1.合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染性疾病或合并支气管哮喘者;

2.白细胞计数<3.0×1000000000/L 或>10.0×1000000000 /L ,或(和)中性粒细胞比例>80%;

3.合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及功能障碍者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医药研究院附属医院;哈尔滨医大药业股份有限公司;国信医药科技(北京)有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450004;150000;100101

联系人通讯地址
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河南省中医药研究院附属医院;哈尔滨医大药业股份有限公司;国信医药科技(北京)有限公司的其他临床试验

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