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【ChiCTR2100053937】失眠障碍的脑功能影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100053937

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-12-04

临床申请受理号

靶点

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

失眠障碍的脑功能影像学研究

试验专业题目

基于丘脑室旁核抑制性输入鉴定未知睡眠神经元的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

主要目的：研究失眠障碍患者功能影像学、遗传学特征，探究失眠患者功能影像学特异性变化，尤其是PVT所在的中线丘脑区域,其兴奋性的改变及白质纤维连接特性变化，探索新的睡眠调控机制，为疾病的临床识别、诊断、治疗提供科学指标。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-11-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

失眠障碍组： 1.右利手； 2.年龄18-60岁； 3.小学或以上文化程度，知晓汉语并能理解量表内容，完成量表者； 4.愿意加入该临床实验，能配合课题研究，签署知情同意书； 5.符合美国精神疾病诊断和统计手册第五版（DSM-5）中失眠障碍诊断标准； 6.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）≥5分； 7.符合入睡困难/睡眠维持困难/早醒的PSG表现，AHI<5次/时。健康对照组： 1.右利手； 2.年龄18-60岁； 3.小学或以上文化程度，知晓汉语并能理解量表内容，完成量表者； 4.愿意加入该临床实验，能配合课题研究，签署知情同意书； 5.睡眠质量、睡眠习惯良好，无入睡困难、睡眠维持困难或早醒等睡眠问题； 6.PSQI≤4分，SAS标准分≤50分，SDS标准分≤53分； 7.符合该年龄段相适应的睡眠结构及各期睡眠比例的PSG表现，AHI<5次/时。；

排除标准

1.既往或目前患重大脑器质性疾病、严重心、肝、肾、肺及其他躯体疾病； 2.有磁共振禁忌症者，如植入血管支架、起搏器、金属假牙、助听器等，有幽闭恐惧症等；或磁共振发现大脑结构异常； 3.近2周服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物史； 4.既往或目前物质滥用或依赖史； 5.患有其他重性精神疾病或家族史（如精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞等）； 6.女性在妊娠、哺乳期；或准备怀孕者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

重庆市璧山区人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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