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【ChiCTR2400090010】布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞对痔疮术后疼痛的影响——一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔疮

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞对痔疮术后疼痛的影响——一项随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞对痔疮术后疼痛的影响——一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探究布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞的疼痛疗效对比。 2. 次要目的:探究布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞的焦虑改善疗效、并发症发生率、住院时长,住院费用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

患者盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-27

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

受试者包括年满18周岁、ASA分级(I-III级)、因痔疮行手术治疗的患者。;

排除标准

排除蛛网膜下腔阻滞禁忌、存在神经阻滞禁忌症(1.系统性感染;2.皮肤、注射部位、坐骨直肠间隙、直肠、阴道或会阴感染;3.凝血障碍性疾病;4.免疫缺陷患者;5.阻滞区域转移性癌症;6.缺乏对神经阻滞的理解或配合)、对酰胺类局麻药过敏或不耐受、既往存在麻醉药过敏或家族麻醉药过敏史、或在随机分组前12个月内进行痔疮手术或6个月前参加过另一项涉及随机分组研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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