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【ChiCTR2400089666】孕激素对牙周菌群及牙周组织作用影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089666

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

孕激素对牙周菌群及牙周组织作用影响的研究

试验专业题目

孕激素对牙周菌群及大鼠牙周组织作用影响的研究

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临床试验信息
试验目的

当前我国成年人中80%患有不同程度的牙周炎症，围绝经期、绝经后女性由于雌孕激素水平下降可伴随有骨密度的降低，此类特殊人群中牙周疾病问题尤为突出。由于临床缺乏对牙周组织再生的更为有效的治疗方法，目前的治疗较多的停留在牙周的基础治疗。采用生物因子、药物诱导牙周膜干细胞增殖和成骨分化是牙周再生研究的重要方向。 有文献报道孕激素的使用可以增加了颌骨的骨密度、改善口干症状、防止牙齿脱落，并可预防或改善牙周病和其他口腔症状。孕激素是骨代谢的调节因子，对骨有保护作用。有文献报道提示孕激素可能具有抗炎作用，提示孕激素对牙周炎可能有治疗作用，但其具体作用及机制尚不完全清楚。牙周炎患者牙周袋内的口腔微生物可与人体免疫系统发生复杂的交互作用并产生持续的慢性炎症，部分口腔微生物还可进入血液循环，影响身体健康。本实验旨在追踪研究非牙周炎、牙周炎女性患者使用孕激素后牙周组织的改变，对比非用药组来揭示女性牙周环境对外源性孕激素的反应，检测牙周组织炎性因子的分泌，探究孕激素对牙周炎症是否存在调控作用，为牙周疾病的治疗维护及临床用药提供理论依据和指导。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

胜利油田中心医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1. 中重度牙周炎的诊断标准，《2017年牙周病和种植体周围疾病和条件分类世界研讨会》(Tonetti等人，2018年)； 2. 孕酮组有明确诊断，需用口服孕酮治疗≥3个月； 3. 口腔内天然牙齿（除第三磨牙）数≥20颗； 4. 无其他需要合并用药的疾病。；

排除标准

排除标准： 1. 1年内牙周治疗史; 2. 6个月内使用抗生素和/或免疫抑制剂史； 3. 糖尿病、高血压、骨质疏松、类风湿病史、关节炎、骨代谢疾病和/或恶性肿瘤等系统性疾病; 4. 口腔黏膜病患者； 5. 口内有正畸装置患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

胜利油田中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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