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【ChiCTR2400090141】脂质体布比卡因与盐酸罗哌卡因用于胸腔镜肺切除术后椎旁神经阻滞镇痛效果的影响：前瞻性、单中心、临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

采用胸腔镜肺叶切除治疗的肺癌或肺肿瘤疾病

试验通俗题目

脂质体布比卡因与盐酸罗哌卡因用于胸腔镜肺切除术后椎旁神经阻滞镇痛效果的影响：前瞻性、单中心、临床研究

试验专业题目

脂质体布比卡因与盐酸罗哌卡因用于胸腔镜肺切除术后椎旁神经阻滞镇痛效果的影响：前瞻性、单中心、临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

布比卡因脂质体注射液属于长效酰胺类局麻药，采用多囊脂质体药物传递系统，具有良好的缓释效果，能够更好地延长镇痛效果，术后镇痛可延长至 72 h。本研究通过对比布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因在胸腔镜术后椎旁阻滞效果，探索布比卡因脂质体对于胸腔镜肺切除术术后48小时的镇痛效果，为术后镇痛的探索提供新的方向。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件生成随机数字，随机信息使用信封密封保管。符合纳排标准的受试者被随机分为试验组与对照组。本研究对受试者和随访人员设盲，麻醉医生、手术医生不设盲。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省医学会专项科研项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-28

试验终止时间

2026-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.拟行择期胸腔镜肺/段/楔形切除术； 3.ASA分级 I-III级； 4.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.有慢性疼痛疾病史； 2.局麻药过敏患者； 3.BMI≧30kg/m2； 4.智力或精神障碍，无法配合患者； 5.凝血功能障碍； 6.拒绝签署同意书患者； 7.妊娠患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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