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【ChiCTR2300068959】复方银花利湿颗粒治疗湿疹的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068959

试验状态

尚未开始

药物名称

复方银花利湿颗粒

药物类型

/

规范名称

复方银花利湿颗粒

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿疹

试验通俗题目

复方银花利湿颗粒治疗湿疹的临床研究

试验专业题目

复方银花利湿颗粒治疗湿疹的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价复方银花利湿颗粒治疗湿疹的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机的方法。由制定研究者使用梅斯医学网站生成随机数字表，按照数字大小排序，将前一半分入试验组，后一半分入对照组

盲法

研究医生和患者均不知道具体的分组情况。研究药物由专门的研究护士发放，塑封袋上只表明受试者编号，安慰剂为五白利湿颗粒处方量的10%，另加着色剂保证颜色和五白利湿颗粒成品接近，外包装也有试验药一致。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18－65周岁(含18、65周岁)； 2. 符合湿疹的西医及中医诊断标准； 3. 既往有急性、亚急性湿疹病史； 4. 均为原发性湿疹，与职业因素无关； 5. 对本次研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴严重心脑血管、造血系统、内分泌系统疾病及肝肾功能不全者； 2. 近1个月系统应用糖皮质激素、维A酸及免疫抑制剂治疗者； 3. 伴有急性接触性皮炎、药疹、荨麻疹等其他变态反应性皮肤疾病者； 4. 合并恶性肿瘤、免疫功能低下、营养不良者； 5. 妊娠期、哺乳期或计划妊娠的妇女，或不能在试验期间采用有效避孕措施的育龄妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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