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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合听觉统合训练对ASD患儿临床疗效及微量元素水平影响

【ChiCTR2400082706】重复经颅磁刺激联合听觉统合训练对ASD患儿临床疗效及微量元素水平影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合听觉统合训练对ASD患儿临床疗效及微量元素水平影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合听觉统合训练对ASD患儿临床疗效及微量元素水平影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在常规综合康复治疗方法的基础上，拟采用重复经颅磁刺激联合听觉统合干预技术来探究其对孤独症患儿临床症状及其情绪行为问题的影响。同时通过检测ASD患儿体内微量元素水平的状态来探究其可能的发病机制，进一步为孤独症患儿的临床治疗提供重要的科学依据和思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用随机数字表法将招募的受试者随机分为rTMS组，AIT组，rTMS联合AIT组，每组各20例。

盲法

无

试验项目经费来源

医院配套经费以及自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合ASD诊断标准； 2）年龄在3-6岁； 3）之前没有接受过干预治疗； 4）患儿嗅觉、视力、听力、脑电图等指标均正常，无其他身心疾病； 5）过去半年内没有使用过任何营养补充剂； 6）患儿及其监护人均知情并签署同意书。 注：须同时符合以上6项才能纳入本研究。；

排除标准

1）头颅核磁明显异常患儿、有严重的心肺功能不全的患儿； 2）合并精神分裂症、癫痫、聋哑症、传代谢性疾病或其他精神疾病的患儿; 3）近期服用过改善相关症状药物或营养补充剂的患儿； 4）排除听力异常的患儿； 5）颅内或刺激线圈周围有金属异物、心脏起搏器或使用植入式电子装置等； 6）过去接受过相关干预或综合康复训练的患儿。 注：凡符合以上任何一条，均予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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