ChiCTR1800017401
正在进行
CAR-T细胞
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CAR-T细胞
2018-07-28
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急性淋巴细胞白血病
人源化CD19 CAR-T治疗初诊成人急性淋巴细胞白血病的临床研究
人源化CD19 CAR-T治疗初诊成人急性淋巴细胞白血病的临床研究
评价人源化CD19 CAR-T细胞治疗初诊成人急性淋巴细胞白血病的安全性及有效性
单臂
Ⅰ期
非随机
N/A
自筹
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5
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2018-08-01
2021-07-31
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[1] 年龄为18～80岁周岁； [2] 预计生存期>12周； [3] 经体格检查、病理学检查、实验室检查确诊为急性淋巴细胞白血病； [4] 患者存在化疗或移植的禁忌症或拒绝行化疗及造血干细胞移植； [5] 肌酐< 2.5mg/dl； [6] ALT、AST< 3倍正常； [7] 胆红素< 2.0mg/dl； [8] 生存质量评分（KPS）>50%； [9] 病人无严重的肝、肾、心脏等疾病； [10] 可以静脉取血，没有其他白细胞采集术禁忌症； [11] 能理解并自愿签署书面知情同意书。；
登录查看[1] 怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女； [2] 传染性疾病(如HIV、活跃的乙肝或丙肝感染、活动性结核等)； [3] 可行性评估筛查证明靶向淋巴细胞的转染< 10%或者在CD3/CD28共同刺激下扩增不足(< 5倍)； [4] 生命体征不正常，以及不能配合检查者； [5] 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者； [6] 高度过敏体质或有严重过敏史，尤其对IL-2过敏者； [7] 全身感染或局部严重感染需抗感染治疗受试者； [8] 合并心、肺、脑、肾等重要脏器的功能障碍； [9] 严重自身免疫性疾病受试者； [10] 医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。；
登录查看徐州医科大学附属医院
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