ChiCTR2400088277
尚未开始
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2024-08-14
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动脉瘤性蛛网膜下腔出血
超早期应用他汀治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者：一项随机对照试验
超早期应用他汀治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者：一项随机对照试验
本研究旨在探究超早期应用他汀类药物治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的疗效和安全性
随机平行对照
其它
本研究采用分层区组随机化方法，由试验统计学家使用计算机生成的随机数将患者以1:1的比例随机分配到实验组和对照组，按患者的年龄（<65岁和≥ 65岁）和Hunt-Hess分级 (Ⅰ-Ⅴ) 进行分层。实验组（他汀组）患者在动脉瘤性蛛网膜下腔出血的常规治疗的基础上，将接受为期14天的每日40 mg的阿托伐他汀治疗，对照组患者仅接受动脉瘤性蛛网膜下腔出血的常规治疗（标准治疗）。
开放标签；患者住院治疗和出院随访期间的结局指标均由事先不清楚分组情况的医生或研究者评估
天津医科大学总医院
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2024-09-01
2026-09-01
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1.年龄为≥18岁，性别不限； 2.根据体征和症状诊断为动脉瘤性蛛网膜下腔出血 并经影像学资料证实的患者； 3.症状出现后6h内接受治疗。；
登录查看1.既往应用他汀类药物治疗 （蛛网膜下腔出血发病前）; 2.非动脉瘤性蛛网膜下腔出血（如创伤性蛛网膜下腔出血、脑动静脉畸形); 3.症状出现 > 6h后接受治疗; 4.对他汀类药过敏或存在严重的药物不良反应如肝功能异常、横纹肌溶解等； 5.存在严重不可逆转的脑损伤，或预计生存时间不足一周； 6.已知的严重的肝脏或肾脏疾病； 7.依从性差，无法完成后续随访； 8.怀孕或母乳喂养； 9.有严重的颅脑或精神疾病病史； 10.伴随其他严重的系统性疾病； 11.恶性肿瘤患者； 12.目前正在参与另一项临床试验； 13.经临床医生或研究者评估后认为不适合参与本试验的患者；
登录查看天津医科大学总医院
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医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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