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【ChiCTR2400092873】基于多利益相关者视角的孕产期RSV免疫接种意愿与偏好研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于多利益相关者视角的孕产期RSV免疫接种意愿与偏好研究

试验专业题目

基于多利益相关者视角的孕产期RSV免疫接种意愿与偏好研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的总体目标是评估两种不同的RSV免疫策略, 孕妇疫苗和婴儿单克隆抗体（mAbs）, 在孕妇、产后母亲、准父亲/新手父亲以及医疗专业人员（如产科医生和妇科医生）中的意愿和偏好。本研究还将探讨根据5C模型（信心、自满、约束、计算和集体责任）定义的个体心理构建因素的影响，同时通过社会生态模型考察更广泛的社会、经济和政策因素。此外，本研究旨在调查准父亲/新手父亲和医疗专业人员对孕妇免疫决策的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

默沙东（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

7320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

孕产妇：（1）孕期或分娩六周内的产妇；(2) 在本研究纳入的妇幼保健中心接受产前护理或分娩；（3）愿意参与并签署知情同意书 准父亲/新晋父亲：（1）参与研究孕产妇的伴侣；（2）愿意参与并签署知情同意书 医疗专业人员：（1）在研究纳入的妇幼保健中心工作，涉及妇科、产科、新生儿科、儿科、儿科重症监护、儿科保健、儿科呼吸科及儿科内科等部门，提供针对妇女和儿童的专业护理；（2）愿意参与并签署知情同意书；

排除标准

（1）18周岁以下；（2）具有严重疾病或心理障碍；（3）不具备充分的沟通能力和理解力；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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