ChiCTR2000040507
尚未开始
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2020-12-01
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胃肠道疾病
评价导航磁控胶囊式内窥镜系统用于胃部及小肠检查的前瞻性、多中心、自身对照的有效性和安全性临床研究
导航磁控胶囊式内窥镜系统用于胃部及小肠检查的前瞻性、多中心、自身对照的有效性和安全性
评价导航磁控胶囊式内窥镜系统用于胃部及小肠检查的前瞻性、多中心、自身对照的有效性和安全性
非随机对照试验
Ⅰ期
本研究所有受试者均为相同干预，无需随机。
N/A
申办方（重庆金山科技集团有限公司）
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114
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2020-06-30
2021-12-30
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1.年龄18-70周岁，性别无限制； 2.受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书； 3.健康自愿者；或疑为上消化道病变，需要电子胃镜检查者；或不明原因的消化道出血、腹痛、腹泻等，需进行小肠镜或小肠胶囊内镜检查者； 4.能够与研究者良好交流并遵守试验要求。；
登录查看1.吞咽困难者； 2.急性重症咽喉部疾患、腐蚀性食管炎患者； 3.食管、胃、十二指肠穿孔者； 4.确定或疑似有消化道梗阻、狭窄及瘘管者； 5.消化道活动性出血者； 6.严重肾功能不全者； 7.半年内行腹部手术者；8.体内植入电子耳蜗、磁性金属药物灌注泵、神经刺激器等电子装置以及磁性金属异物； 9.妊娠期、哺乳期妇女； 10.精神失常或不能合作者； 11.BMI>35kg/㎡的患者； 12.无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者； 13.研究者认为其他不适合行磁控胶囊、无痛电子胃镜检查者。；
登录查看陆军军医大学第二附属医院消化科
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