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【ChiCTR2400087344】亚甲蓝近红外示踪淋巴结

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087344

试验状态

正在进行

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

口腔癌

试验通俗题目

亚甲蓝近红外示踪淋巴结

试验专业题目

亚甲蓝近红外荧光成像示踪cT1/T2N0口腔癌前哨淋巴结的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）明确亚甲蓝近红外荧光成像技术在手术中示踪cT1/2N0口腔癌前哨淋巴结的可行性及判断区域淋巴结转移的准确性； （2）比较亚甲蓝和吲哚菁绿近红外成像技术示踪前哨淋巴结的灵敏度、特异度和阴性预测值； （3）制定亚甲蓝近红外荧光成像技术示踪cT1/2N0口腔癌前哨淋巴结的技术流程。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过抽签法进行随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京大学口腔医（学）院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-70周岁； 2.术前病理确诊为鳞状细胞癌； 3.肿瘤位于单侧的舌、颊粘膜、下颌牙龈、口底； 4.临床触诊、影像学检查无可以淋巴结转移；；

排除标准

1.碘造影剂过敏史； 2.肿瘤局部存在明显感染和炎症反应； 3.既往口腔肿瘤、颈部手术或放化疗史； 4.无法耐受全麻手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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