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【ChiCTR2400087162】剖宫产中子宫下段捆扎术和宫腔纱布填塞术对预防双胎产后出血的疗效比较:一项非劣效性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087162

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血

试验通俗题目

剖宫产中子宫下段捆扎术和宫腔纱布填塞术对预防双胎产后出血的疗效比较:一项非劣效性试验

试验专业题目

剖宫产中子宫下段捆扎术和宫腔纱布填塞术对预防双胎产后出血的疗效比较:一项非劣效性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较双胎剖宫产时子宫下段捆扎术和宫腔纱布填塞术在产后出血预防中的有效性及安全性:子宫下段捆扎术是否在有效性不低于宫腔纱布填塞术的情况下有着更低的感染率及二次出血发生率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

本单位,自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双胎患者;2.在我院行剖宫产术分娩,且术中临床医生考虑产后出血风险大,已使用宫腔纱布填塞或子宫下段捆扎术预防产后出血者;3.患者愿意参加研究;

排除标准

1.双胎合并胎盘植入者;2.产后出血原因为凝血功能异常者或软产道裂伤者;3.术中出血大于1000ml。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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