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首页 临床进展 肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究

【ChiCTR2300068735】肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性共同性内斜视

试验通俗题目

肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究

试验专业题目

肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用前瞻性队列研究方法，探讨急性共同性内斜视发病早期和中晚期，手术与肉毒杆菌毒素眼外肌注射的治疗效果，比较两种治疗方式在恢复双眼视觉和斜视度矫正的有效性、安全性、稳定性、持久性，以及治疗经济性；探讨治疗效果的影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南开大学眼科研究院开放基金（nkykk202208）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

符合AACE诊断标准且斜视度>=20pd: 1、急性发作、后天获得性内斜视，突发复视（同侧水平复视）； 2、间歇性或恒定性； 3、眼球各方向运动良好，斜视角各方向相等，无眼外肌麻痹体征。；

排除标准

1、调节痉挛、集合痉挛、调节性内斜视； 2、垂直非共同性（AV型外斜视）； 3、斜肌功能异常； 4、被动牵拉试验内直肌存在限制因素； 5、眼球震颤； 6、弱视； 7、屈光参差； 8、眼前节、后段器质性疾病、影响眼眶的颅面发育异常、明显的神经系统异常； 9、早产、低体重儿； 10、神经、精神系统异常和服用精神性药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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