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【CTR20211282】盐酸优克那非片PD试验

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基本信息
登记号

CTR20211282

试验状态

已完成

药物名称

盐酸优克那非片

药物类型

化药

规范名称

盐酸妥诺达非片

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗男性勃起功能障碍

试验通俗题目

盐酸优克那非片PD试验

试验专业题目

盐酸优克那非片在男性勃起功能障碍患者中的药效学（PD）试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 在勃起功能障碍患者中，通过阴茎硬度测量仪（RigiScan）评估不同剂量的盐酸优克那非片对阴茎勃起功能的药效学作用。 次要目的： 评估盐酸优克那非片在勃起功能障碍患者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

2021-08-25

试验终止时间

2022-01-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~50周岁（包括边界值）；

排除标准

1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形或解剖学异常者；

2.由其他性功能紊乱疾病（如射精障碍）或未能控制（经过服药后）的内分泌疾病（如性腺功能减退症、甲状腺功能亢进/减退、垂体瘤等）造成的勃起功能障碍者；

3.脊髓损伤或根治性前列腺切除术引起勃起功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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