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首页 临床进展 射血分数保留型心力衰竭患者肠道菌群的特征性研究

【ChiCTR2100050121】射血分数保留型心力衰竭患者肠道菌群的特征性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

射血分数保留型心力衰竭患者肠道菌群的特征性研究

试验专业题目

射血分数保留型心力衰竭患者肠道菌群的特征性研究（GUMPTION研究）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过高通量测序的方法检测射血分数保留的心衰（HFpEF）患者肠道菌群的构成，从而探究HFpEF患者肠道菌群的特征性改变。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

苏州市科教兴卫青年科技项目(KJXW2020001)，国家自然科学基金项目 (81873486)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.HFpEF组（在苏州独墅湖医院就诊的HFpEF患者）： （1）符合2018年制定的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中的HFpEF诊断标准； （2）患者知情同意并且签署知情同意书。 2.对照组（在苏州独墅湖医院进行健康体检的人员）： （1）所有人既往无高血压、冠心病、心肌病、心包疾病、心脏瓣膜病等心血管疾病，同时按照心力衰竭的诊断标准排除各种原因引起的心衰； （2）知情同意并且签署知情同意书。；

排除标准

1.急性心力衰竭、急性心包炎、急性心肌炎、先天性心脏病患者； 2.在粪便取样日三月内口服或静脉使用抗生素的患者； 3.在粪便取样日一月内皮肤局部使用抗生素的患者； 4.在粪便取样日三月内摄入益生菌制剂的患者； 5.有肠道疾病（如肠息肉、炎症性肠病、肠易激综合征等）或有胃肠道手术史的患者； 6.合并其他已经明确可以改变肠道菌群的非心血管疾病（如恶性肿瘤）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市独墅湖医院(苏州大学附属独墅湖医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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