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【ChiCTR2400087385】经颅交流电刺激对非心脏手术老年患者术后谵妄的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经颅交流电刺激对非心脏手术老年患者术后谵妄的临床研究

试验专业题目

经颅交流电刺激对非心脏手术老年患者术后谵妄的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索经颅交流电刺激对非心脏手术老年患者术后谵妄的影响； 2.探索经颅交流电刺激对非心脏手术老年患者术后疼痛、恢复质量、睡眠、焦虑和抑郁的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组内不参与试验对象招募以及数据采集试验实施和术后随访人员，采用计算机随机数生成器按1:1生成随机数字，一组为试验组一组为对照组。

盲法

对患者、负责干预的麻醉医生、以及结局指标评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、中文口语的老年患者年龄≥65周岁； 2、预计住院时间超过3天； 3、ASA分级为II～III级； 4、静吸复合麻醉＋周围神经阻滞； 5、患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 有神经精神障碍或既往神经或精神障碍病史、简易精神状态检查分数（MMSE）＜15 分； 2. 有颅脑或头皮损伤； 3. 有严重心血管疾病病史、严重肝或肾功能障碍的患者； 4. 体内有金属植入物； 5. 吸毒或酗酒、视力或听力损伤、交流障碍； 6. 预计术后仍需插管从而无法进行认知评估的患者； 7. 对苯二氮卓类药物过敏或有禁忌症的患者； 8. 计划手术前1个月内参加过其他药物实验的患者； 9. 血红蛋白＜90g/L的患者； 10 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院烟台附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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