ChiCTR2000032312
正在进行
九味熄风颗粒
中药
九味熄风颗粒
2020-04-25
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儿童抽动障碍
评价九味熄风颗粒（以牡蛎替代龙骨）治疗儿童轻中度抽动障碍有效性和安全性的随机、双盲、原制剂平行对照、多中心临床试验
评价九味熄风颗粒（以牡蛎替代龙骨）治疗儿童轻中度抽动障碍有效性和安全性的随机、双盲、原制剂平行对照、多中心临床试验
1.评价九味熄风颗粒（以牡蛎替代龙骨）与九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证的临床等效性。 2.观察九味熄风颗粒（以牡蛎替代龙骨）临床应用的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机分层区组随机，由统计专业人员采用SAS v9.2产生随机序列。
双盲
江苏康缘药业股份有限公司
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144
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2019-08-20
2022-08-20
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1. 符合轻中度抽动障碍诊断标准和中医肾阴亏损、肝风内动辨证标准； 2. 年龄4～14岁； 3. 抽动持续1年以上，诊前2～4周（＞洗脱药物6个半衰期+1周）未使用过任何TD相关治疗药物； 4. 患儿父母或其他法定监护人知情同意，并签署知情同意书。；
登录查看1. 暂时性抽动障碍（TTD）、其它特定的或未特定的抽动障碍，重度TD，以及难治性TD（指经过盐酸硫必利、阿立哌唑等抗TD药物足量规范治疗1年以上无效，病程迁延不愈的TD患者）； 2. 可用其他疾病解释的不自主运动者，如风湿性舞蹈症、亨廷顿舞蹈症、肝豆状核变性、手足徐动症、肌阵挛、急性运动障碍、癔症的痉挛发作、癫痫和儿童精神分裂、药源性锥体外系疾病； 3. 与其它精神障碍如注意缺陷-多动障碍（ADHD）、强迫障碍（OCD）、学习障碍、睡眠障碍等共病者； 4. 合并严重心、肝、肾、消化和造血系统等原发性疾病者； 5. 对试验用药已知成分过敏的患儿； 6. 患儿不能合作或正在参加其他药物试验者； 7. 根据研究者的判断，不宜入组者。；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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全球上市
市场信息
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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