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【ChiCTR2100045242】手术体积指数在腹腔镜手术镇痛管理中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045242

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛治疗

试验通俗题目

手术体积指数在腹腔镜手术镇痛管理中的临床应用

试验专业题目

手术体积指数在腹腔镜手术镇痛管理中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索手术体积指数（SPI）在围术期对患者镇痛情况的指导作用，是否可以减少术中镇痛药物的使用，以及患者低术后疼痛的感知即VAS评分。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法，即在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据通过查阅随机对照表分配入研究组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市沙坪坝区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行腹腔镜手术（包括疝修补术、胃肠道手术、胆总管手术）的患者，麻醉时间2～3h，术后需拔除气管内导管； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅱ～Ⅲ级； 3.年龄18～70岁，性别不限，体重指数18～30 kg/m^2； 4.患者自愿接受全身麻醉并参加本项研究。；

排除标准

1.已知麻醉药物或其他药物过敏者； 2.有酒精或阿片类药物滥用史的患者； 3.既往神经肌肉疾病史、内分泌系统疾病史、变态反应疾病史、精神疾病史、严重心血管疾病、肝肾功能不全者； 4.近3个月内参加其他药物临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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