ChiCTR-TRC-06000007
结束
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2006-11-22
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冠状动脉疾病
冠状动脉易损患者早期中西医结合干预方案的研究
冠状动脉易损患者早期中西医结合干预方案的研究
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1.研究中药穹芍胶囊和降脂药物对冠状动脉不同类型斑块的作用;2.定量评价不同治疗措施对斑块的形态特征和组织学特征的作用及其对生化标记物的影响。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
无 否 仅是根据随机表对患者的治疗方案进行选择，患者及研究者均知晓治疗方案
北京市科学技术委员会
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2006-06-01
2009-06-30
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1.18岁以上（含18岁）80岁以下的男性或未怀孕妇女；2.临床诊断符合不稳定心绞痛(初发型、恶化型、静息型心绞痛)的患者;3.冠状动脉造影显示任一非PCI血管，冠状动脉主要分支（左主干、前降支、回旋支、右冠脉）狭窄﹥20%，局限病变，且至少一支狭窄＜70%；4.目标血管直径QCA分析≥2.25mm；5.患者愿意接受随访评价；6.必须签署经伦理委员会批准的知情同意书。；
登录查看如果具有以下任何一种情况，该患者将排除参与研究： 1.急性ST段抬高性心肌梗死； 2.合并瓣膜病； 3.合并心肌病； 4.支架术后再狭窄患者； 5.冠状动脉旁路移植患者； 6.冠状动脉造影显示血管完全闭塞（TIMI 0级） 7.左室射血分数＜30%； 8.48小时内出现过发热、咳嗽症状； 9.影响炎性因子检测的各种炎症、免疫系统、结缔组织疾病； 10.已知的肾功能不全，基础肾功能检测男性血清肌酐＞2.5mg/dl，女性＞2.0mg/dl； 11.已知的肝功能不全，基础肝酶检测＞正常值的3倍； 12.3个月内有中枢神经系统的器质性损害； 13.心脏移植的接受者； 14.晚期肿瘤患者； 15.多脏器功能衰竭患者； 16.病人的预期寿命小于3年; 17.研究开始前30天内接受过其他实验药物治疗或其它器械研究而未完成主要终点； 18.患者不能遵守研究方案，如不能随访以及不可能完成本研究。；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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