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【ChiCTR2300073929】非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性肾脏病伴2型糖尿病

试验通俗题目

非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与单独使用非奈利酮相比,非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响以及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非参与纳入研究受试者的专人采用计算机产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

绵阳市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①明确诊断为慢性肾脏病伴2型糖尿病;②年龄≥18岁;③接受最大耐受剂量血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂;④ 尿白蛋白/肌酐>30mg/g,30 <估算肾小球滤过率<90ml/min/1.73m2;⑤血清钾≤5.0mmol/L。;

排除标准

①1型糖尿病;②筛选时血钾>5.0mmol/l;③不愿意参与该临床试验者;④重度肝损伤(child-pugh C级);⑤妊娠或哺乳期女性;⑥阿迪森氏病;⑦活动性恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市第三人民医院·四川省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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