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【ChiCTR2300078714】火龙罐治疗中风后遗症气虚型便秘的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300078714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

火龙罐治疗中风后遗症气虚型便秘的疗效观察

试验专业题目

火龙罐治疗中风后遗症气虚型便秘的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究选取中风后遗症气虚型便秘的患者,通过探究火龙罐对其干预的疗效及安全性评价,观察火龙罐对患者便秘疗效的影响。寻求开展火龙罐干预中风后遗症气虚型便秘的规范化操作和流程,充分发挥中医护理的特色和优势,为探索中风后便秘患者提供临床护理新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究生导师,将76例患者依次从1号开始到76号进行编号后,用SPSS25.0软件生成随机数字形成分组。

盲法

本课题采用单盲设计,只对资料收集者施盲。在数据资料收集时确保试验者、操作者、资料收集者分离,数据统计分析工作由专人进行。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-04

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中医和西医对中风后遗症期的诊断标准; (2)符合中医和西医对便秘的诊断标准; (3)符合中医证型诊断标准; (4)中风后出现便秘或便秘加重; (5)生命体征平稳,神志清楚,无认知功能障碍,能配合完成中西医查体及各项量表; (6)患者及家属知情,同意治疗方法,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)短暂性脑缺血患者; (2)肠易激综合症或肠道器质性病变导致肠道狭窄、梗阻等引起的便秘; (3)有消化道手术史的患者; (4)腹部皮肤有红肿热痛、破溃、感染的患者; (5)对艾制品过敏的患者; (6)需要禁食、留置胃管流质饮食; (7)长期服用导致便秘的药物; (8)同时参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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