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【ChiCTR2100043758】中医“病-证-方”结合诊治类风湿关节炎寒湿痹阻证的临床与基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043758

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

中医“病-证-方”结合诊治类风湿关节炎寒湿痹阻证的临床与基础研究

试验专业题目

中医“病-证-方”结合诊治类风湿关节炎寒湿痹阻证的临床与基础研究

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临床试验信息
试验目的

1.发现并验证类风关病证结合诊断生物标志物; 2.建立类风关寒湿痹阻证诊断新方案; 3.类风关寒湿痹阻证病证结合生物标志物与类风关临床表型的关联分析; 4.发现中药复方关节康靶向寒湿痹阻证病证结合指标抗关节炎的作用机制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

澳门科技发展基金 (0010/2020/A1).

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-28

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 类风关患者纳入标准为:18-65周岁;符合2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)提出的类风关分类标准;中医证候符合寒湿痹阻证、湿热痹阻证;签署知情同意书。 2. 强直性脊柱炎纳入标准:18-65周岁;符合1984年修订的强直性脊柱炎纽约标准;中医证候符合寒湿痹阻证;签署知情同意书。 3. 骨关节炎纳入标准:18-65周岁;符合1991年美国风湿病学会(ACR)提出的骨关节炎分类标准;中医证候符合寒湿痹阻证证;签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并其他风湿性疾病(如SLE、干燥综合征、系统性硬化病、皮肌炎等); 2. 关节外表现的重症患者(如高热、多发类风湿结节、间质性肺炎等); 3. 合并有心血管、肺部、肝脏、肾脏、造血系统等严重疾病的病例; 4. 合并严重感染、器官功能衰竭或恶性肿瘤的患者; 5. 孕妇或哺乳期妇女患者; 6. 精神病病史者以及认知功能障碍不能配合的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

珠海市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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