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【ChiCTR2400089040】种植体植入深度对边缘骨水平和软组织改建的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089040

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

种植体植入深度对边缘骨水平和软组织改建的影响

试验专业题目

种植体植入深度对边缘骨水平和软组织改建的影响:一项前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过混合设计种植体植入不同深度,评价对种植体周围的边缘骨水平稳定性和软组织改建的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在开始招募前由研究者通过 excel 表格软件进行编号 1-44,之后利用“Rand”函数在编号后生成随机数字,将该随机数字按照升序排列,前22个数字所对应的编号纳入牙槽嵴上0.5mm组,第23至44个数字所对应的编号纳入平牙槽嵴组。按照患者来诊的时间顺序分别对应1-44号。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

22

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2025-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁; 2.单颗后牙位点; 3.无种植手术禁忌症; 4.健康或稳定的牙周状态; 5.不需要软组织增量,2mm≤牙龈厚度<4mm; 6.不需要骨增量; 7.患者同意参加本试验,并签署知情同意书;;

排除标准

1.重度吸烟患者(每天>10支); 2.全身情况不能耐受种植治疗者; 3.怀孕或哺乳期妇女; 4.牙周病未得到控制或治疗; 5.服用双磷酸盐药物治疗的患者; 6.头颈部接受过放疗; 7.不能按要求复诊的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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