ChiCTR2400084654
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泰它西普
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泰它西普
2024-05-22
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移植后IgA肾病复发
泰它西普治疗移植后IgA肾病复发的有效性和安全性研究
泰它西普治疗移植后IgA肾病复发的有效性和安全性研究
目前国内外尚无泰它西普治疗移植后IgA肾病复发的相关报道或研究，本研究拟通过多中心、前瞻性、随机对照临床试验，初步评价泰它西普治疗移植后IgA肾病复发的疗效及安全性，以期为该药物更广泛的临床应用提供一定参考。
随机平行对照
上市后药物
由统计学专家使用电脑产生随机数列
无
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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2024-06-01
2026-06-01
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1: ≥18岁且≤65岁的成人受者; 2: 移植肾活检考虑为 IgA 肾病复发; 3: 已接受ACEi/ARB 标准治疗至少12周，且在入组前4周接受最大耐受剂量; 4: 24 小时尿蛋白定量 ≥ 0.75g 且 ≤3g; 5: 24 小时尿蛋白定量≥ 0.3g至入组时间不超过1年; 6: eGFR ≥35ml/min/1.73m^2;；
登录查看1: PRA或DSA阳性受者; 2: 移植肾活检提示排斥反应者; 3: 其他已知原因导致蛋白尿者; 4: ABO血型不相容肾移植受者; 5: 多器官联合移植受者; 6: 糖化血红蛋白>6.5%; 7: 入组前1个月内服用雷公藤制剂者; 8: 恶性肿瘤患者或过去 5 年内曾诊断为恶性肿瘤但已治愈的患者，除外已治疗的皮肤基底细胞癌、有效切除的皮肤鳞状细胞癌、结肠息肉或原位宫颈癌; 9: 孕妇、哺乳期妇女及试验期间有生育计划的男性或女性; 10: 对于人源性生物制品过敏者; 11: 研究者认为不适合的受试者;；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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全球上市
市场信息
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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