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【ChiCTR2200066711】牙冠旋转法在儿童难治性前牙阻生疾病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌中切牙阻生

试验通俗题目

牙冠旋转法在儿童难治性前牙阻生疾病中的应用

试验专业题目

牙冠旋转法在儿童难治性前牙阻生疾病中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

拟研究牙冠旋转方法在治疗上颌中切牙倒置、腭侧位等难治性阻生疾病中的有效性，与常规治疗方法（包括：外科暴露+正畸牵引，手术复位）相比较，评价其是否能够缩短治疗时间、促进牙根继续发育、牙髓和牙周组织愈合。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组指定的一名临床医生，对全部受试者按照就诊顺序编号，同时，由电脑产生一组随机数字，然后给每个受试者一个随机数，将随机数按大小排序，根据随机序号决定组别，入组，进行相应的治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划项目2022SF-043；空军特色医学中心临床新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.上颌一颗中切牙倒置或腭侧位阻生； 2.上颌对侧同名牙发育及萌出正常； 3.无其他口腔疾病或严重的系统性疾病； 4.受试儿童法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.阻生的上颌中切牙牙根向唇侧弯曲严重，或牙根细短、冠根比不调、无保留价值； 2.有严重系统性疾病或与牙齿发育相关的疾病； 3.患牙存在替代性吸收/根骨粘连； 4.作对照的上颌对侧中切牙受外伤或患龋病、牙髓根尖周病等影响牙根和牙周组织正常发育和形态； 5.依从性差、配合度差的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军特色医学中心口腔科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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