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首页 临床进展 注射型富血小板纤维蛋白（i-PRF）对比曲安奈德局部注射治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性评价：一项随机对照试验

【ChiCTR2000034747】注射型富血小板纤维蛋白（i-PRF）对比曲安奈德局部注射治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性评价：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034747

试验状态

正在进行

药物名称

曲安奈德

药物类型

化药

规范名称

曲安奈德

首次公示信息日的期

2020-07-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糜烂型口腔扁平苔藓

试验通俗题目

注射型富血小板纤维蛋白（i-PRF）对比曲安奈德局部注射治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性评价：一项随机对照试验

试验专业题目

注射型富血小板纤维蛋白（i-PRF）对比曲安奈德局部注射治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性评价：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将评估i-PRF 用于治疗溃疡及糜烂性黏膜疾病的临床疗效，以探索一种既安全有效又没有激素不良反应的新的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-03

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 根据病史、临床表现及/或病理表现诊断为糜烂型口腔扁平苔藓受试者； ② 年龄≥18岁的OLP患者本次发病未服用相关治疗药物； ③ 糜烂面积≤3cm2； ④ 无血液系统疾病； ⑤ 同意并签署知情同意书的患者。；

排除标准

① 合并其他口腔黏膜疾病； ② 糜烂位置不利于观察及测量的； ③ 病理诊断有损显示异常增生； ④ 某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者； ⑤ 1个月内使用过抗生素、3个月内使用过免疫制剂者； ⑥ 妊娠期、哺乳期妇女； ⑦ 过敏体质及对药物及食物有过敏史者； ⑧ 患有自身免疫相关疾病、糖尿病、丙肝、肿瘤等较严重影响扁平苔藓病情的系统性疾病患者； ⑨ 不遵医嘱或不能按时复诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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