ChiCTR2400088319
正在进行
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2024-08-15
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子宫内膜息肉
铂利康宫腔镜组织切除系统（HTRS）与宫腔镜电切术治疗子宫内膜息肉的临床疗效：一项单盲、随机对照试验
铂利康宫腔镜组织切除系统（HTRS）与宫腔镜电切术治疗子宫内膜息肉的临床疗效：一项单盲、随机对照试验
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（1）主要目的： 对比分析铂利康宫腔镜组织切除系统（HTRS）与传统宫腔镜电切术两种不同治疗方法应用于子宫内膜息肉患者术后3个月、术后12个月子宫内膜息肉的复发情况。 （2）次要目的： 2.1 评估采用上述两种不同手术方式治疗子宫内膜息肉术后患者1年内的妊娠结局。 2.2 对两种不同手术方法的临床操作性能进行深入探讨。 2.3 对比医生和患者对两种不同手术方法的满意度，了解医患双方对不同治疗方法的接受程度及术后恢复情况的满意度。
随机平行对照
其它
由研究团队中的数据管理员采用SAS软件生成随机数字。
对受试者及除手术操作者以外的研究者设盲。
经费自筹。本研究试验组使用由杭州鼎伦贸易有限公司捐献的PolyGone铂利康一次性宫腔组织旋切活检器（湘械注准20212180513）。
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2024-08-02
2027-08-02
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1）年龄20至40岁； 2）临床表现为异常子宫出血（AUB-p）、息肉较大、或考虑与息肉相关的不孕、流产等，有子宫内膜息肉切除手术指征； 3）经B超、宫腔镜检查及术后病理证实为子宫内膜息肉； 4）自愿参加本临床试验，已签署书面知情同意书。；
登录查看1）可疑癌变或癌前病变合并子宫内膜癌者。 2）合并急慢性感染性疾病、严重肝肾功能异常以及凝血机制障碍患者。 3）患有严重的躯体或精神疾病，研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案依从性差的受试者。 4）不能耐受手术的患者。 5）由于宫颈瘢痕无法扩张宫颈者。 6）合并子宫纵膈、双子宫等子宫畸形者。 7）乳腺癌患者。 8）妊娠状态。；
登录查看浙江大学医学院附属妇产科医院
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约印创投2025-01-16
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