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首页 临床进展 顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗治疗高危转移鼻咽癌的开放性单中心II期临床试验

【ChiCTR-OIC-16008204】顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗治疗高危转移鼻咽癌的开放性单中心II期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008204

试验状态

正在进行

药物名称

顺铂+多西他赛

药物类型

/

规范名称

顺铂+多西他赛

首次公示信息日的期

2016-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗治疗高危转移鼻咽癌的开放性单中心II期临床试验

试验专业题目

顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗治疗高危转移鼻咽癌的开放性单中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本临床试验拟在评价顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗治疗高危转移鼻咽癌的可行性和有效性，从而为临床上的高危转移鼻咽癌寻找和确定更为有效的治疗方案提供依据

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

方便入组

盲法

/

试验项目经费来源

重点学科专项基金

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①受试者应签署包括该临床研究详细说明的知情同意： ②受试者性别不限，年龄从18到70岁； ③鼻咽病理类型为WHO II，III型；临床分期为：T4或者N2-3；或者放疗结束后血清EBV-DNA≥4000copy/ml。 ④KPS＞70分； ⑤受试者还需要满足下列临床化验室的标准： HB＞=120g/L,WBC＞=4x109/L，PLT＞=100x109/L； 肝肾功能各指标在正常值上限的1.25倍以下，血糖正常；；

排除标准

①受试者既往曾患其它恶性肿瘤（除了非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌）； ②在近3个月内接受过化学治疗； ③临床资料显示有远处转移或同时患其它的恶性肿瘤； ④有孕或哺乳期的患者； ⑤有严重的相关药物过敏史患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

惠州市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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