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【ChiCTR-IPR-17012841】胃尔康对慢性萎缩性胃炎疗效的多中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012841

试验状态

尚未开始

药物名称

胃尔康片

药物类型

中药

规范名称

胃尔康片

首次公示信息日的期

2017-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

胃尔康对慢性萎缩性胃炎疗效的多中心、随机、对照研究

试验专业题目

胃尔康对慢性萎缩性胃炎疗效的多中心、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价胃尔康对CAG的疗效,找到CAG治疗的有效药物;分层分析胃尔康其对不同病理分级CAG、HP阳性和HP阴性CAG的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计人员通过R语言生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

120;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄20-70岁; (2)入选前1个月内曾进行胃镜检查,病理活检部位2个以上(含2个,建议胃窦、胃角),而且有完整的胃镜检查及胃黏膜活检资料; (3)按2012年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准诊为CAG的患者。;

排除标准

(1)确诊或无法排除恶性肿瘤的患者,尤其是食管癌和胃癌;消化性溃疡或Barrett食管等有其他上消化道病变患者和特殊类型胃炎患者 (2)入组前两周内使用过抑酸剂(H2拮抗剂或是质子泵抑制剂)、促动力药(莫沙必利或多潘立酮等)及胃粘膜保护剂(替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等)的患者 (3)全身重要脏器(心、肝、肾、肺等)有严重病变者; (4)妊娠和哺乳期妇女 (5)不能按期随访者或不能与研究者配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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