CTR20170429
已完成
HMPL-689胶囊
化药
HMPL-689胶囊
2017-05-18
企业选择不公示
成熟B细胞淋巴瘤
HMPL-689标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者的I期研究
评价HMPL-689治疗标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效的I期开放性研究
100738
1. 主要目的：确定标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中HMPL-689的最大耐受剂量（MTD）和/或2期研究推荐剂量（RP2D） 2.评价HMPL-689 在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效； 2. 次要目的： -评价剂量递增阶段及扩展阶段中 HMPL-689 在标准治疗失败或无标准治 疗的淋巴瘤患者体内的药代动力学特性 -在剂量递增阶段研究 HMPL-689在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤 患者的安全性及耐受性 3. 探索性目的： -探索 HMPL-689抗肿瘤活性药效学生物标志物 -评价剂量递增阶段中 HMPL-689在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中的初步疗效 -评价PK 与选定的疗效、药效学和/或安全性终点之间的关系
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
2017-08-08
2023-08-02
否
1.签署知情同意书；
登录查看1.有中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；2.血液学实验室值异常；
3.血生化实验室值异常，依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率 < 60ml/min；
4.国际标准化比率(INR)>1.5XULN或活化部分凝血活酶时间(aPTT)>1.5X ULN；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200433
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