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【ChiCTR2400093803】曲安奈德与地塞米松作为局麻药佐剂在神经阻滞中的镇痛持续性与术后舒适度比较:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

锁骨骨折

试验通俗题目

曲安奈德与地塞米松作为局麻药佐剂在神经阻滞中的镇痛持续性与术后舒适度比较:一项随机对照试验

试验专业题目

曲安奈德与地塞米松作为局麻药佐剂在神经阻滞中的镇痛持续性与术后舒适度比较:一项随机对照试验

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2142100

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较曲安奈德与地塞米松作为局部麻醉药佐剂在神经阻滞中的镇痛效果和术后舒适度。地塞米松作为局麻药佐剂已广泛应用于延长镇痛作用,但曲安奈德的相关研究尚不充分。本研究通过随机对照试验,评估两者在延长镇痛持续时间、提高术后舒适度以及减少术后阿片类药物使用方面的差异。研究结果将为临床提供有关糖皮质激素佐剂的选择依据,旨在优化术后疼痛管理,提升患者的术后舒适体验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名操作计算机熟练的研究员使用专业统计软件SPSS生成随机1-120数字。患者按照随机数表分配到三个研究组之一。

盲法

1.患者盲:患者不知道自己被分配到哪个治疗组,无法通过心理预期影响术后的疼痛评分(VAS评分)或其他主观指标。 2.操作者盲:负责执行神经阻滞的操作者不知道所使用的药物是哪一组配方(Q组、D组或P组),因为注射器被信封包裹。这避免了操作者在操作过程中的潜在偏倚。 3.研究人员盲:负责术后随访和数据分析的研究人员也不知道患者的具体分组,确保了在疼痛评分、镇痛持续时间等指标的记录和分析中不受任何信息偏倚的影响。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.宜兴市中医医院接受锁骨骨折手术的患者; 2.年龄在18至70岁,ASA分级I或II级。;

排除标准

1.对局麻药或研究药物过敏的患者; 2.存在严重心、肝、肾功能不全的患者; 3.过去一个月内使用过糖皮质激素治疗的患者; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.未成年人或高龄(>=70岁)患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜兴市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

2142100

联系人通讯地址
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