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【ChiCTR2300078669】荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078669

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌

试验通俗题目

荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

试验专业题目

荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成荧光腹腔镜下解剖性肝切除术对患者预后的影响评估,为临床优化荧光腹腔镜下解剖性肝切除方式提出建议次要目的:1.建立荧光腹腔镜下解剖性肝切除术的标准方案并推广至全国。2.针对具体应用标准,发表荧光技术在腹腔镜肝切除手术体系中的应用规范共识。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前临床或病理初次诊断为原发性肝细胞癌; 2.研究者判断符合腹腔镜肝切除指征的患者; 3.患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.研究者判断存在腹腔镜肝切除禁忌者。 2.对ICG 或碘过敏; 3.复发性肝肿瘤患者或曾接受其他抗肝癌治疗患者(放疗、化疗、射频消融治疗、免疫治疗、靶向治疗、介入治疗)等; 4.入选前4周内参加过或正在参加其他临床试验的患者; 5.怀孕或哺乳期妇女: 6.研究者认为的病人合并其他情况/不宜参加该项研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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