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首页 临床进展 ERAS理念下肠道菌群代谢物对胃癌患者肠道功能恢复的机制研究

【ChiCTR2400080616】ERAS理念下肠道菌群代谢物对胃癌患者肠道功能恢复的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080616

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

ERAS理念下肠道菌群代谢物对胃癌患者肠道功能恢复的机制研究

试验专业题目

ERAS理念下肠道菌群代谢物对胃癌患者肠道功能恢复的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

212001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索肠道菌群对色氨酸代谢的改变是否影响胃癌根治术肠道的快速恢复

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

自立项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理学检查确诊为胃癌者； （2）年龄18-80岁； （3）本次实验前未接受过手术，放化疗等治疗； （4）短期内无抗生素使用 （5）患者及家属知情同意，签订知情同意书；

排除标准

1）经医师判定认为不适合参加本试验者； 2）缺血性心脏病、脑血管病、外周血管疾病的患者，心功能＞II级（NYHA）的患者，近期接受CABG手术患者，重度高血压患者（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）； 3）肿瘤有远处转移患者； 4）有严重感染、呼吸功能不全、凝血功能障碍、严重肝、肾功能不全的患者（Child-Pugh≥10分；肌酐清除率＜25ml/min）； 5）阿片类、非甾体类药物、头孢类抗生素等住院期间常用药物过敏的患者； 6）有胃肠癌手术史或腹部复杂手术史； 7）胃癌并发大出血、穿孔、梗阻等并发症的患者，急诊或姑息性手术者； 8）存在恶液质、严重营养不良的患者（白蛋白≤30g/L、半年体重减轻＞10%或SGA营养状况评测C级、BMI＜18、Hb＜70g/L）； 9）实验前使用过抗生素或补充益生菌； 10）重度水肿、感染、末梢血液循环障碍患者； 11）妊娠、哺乳期妇女，试验后1个月内有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者） 12）无法完成加速康复外科程序或有明显加速康复外科禁忌症的患者； 13）试验前3个月内参加其它临床试验； 14）直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

212001

联系人通讯地址
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