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【ChiCTR2400081023】VR技术结合并发症体验工具在2型糖尿病患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081023

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

VR技术结合并发症体验工具在2型糖尿病患者中的应用效果研究

试验专业题目

VR技术结合并发症体验工具在2型糖尿病患者中的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于VR技术生成糖尿病并发症模拟场景，结合并发症体验工具构建新型糖尿病健康教育模式，给患者带来听觉、嗅觉、触觉等感知，强化患者的体验效果，使其身临其境体验糖尿病并发症的危害。 （2）本研究着眼于致死致残率高的糖尿病并发症，针对性强，是减少糖尿病并发症发生、提高患者疾病自我管理能力与生活质量的重要手段。 （3）建立VR技术结合并发症体验工具健康教育模式。 （4）验证该模式的应用效果，促进其推广和应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由一名独立的研究助理通过网站获取随机序列（www.randomizer.org/），采用1：1的分配比例进行随机区组划分，将研究对象分为干预组和对照组。该名研究助理不参与干预的实施和结果的测量。

盲法

结局评估者无法得知受试者的分组情况。

试验项目经费来源

陕西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①根据 WHO 制定的的糖尿病诊断标准（1999 年版），确诊为 2 型糖尿病的患者； ②糖尿病病程≤5 年，目前尚未出现糖尿病并发症（如增殖性视网膜病、肾病Ⅳ或肌酐大于 2mg/dl，心功能Ⅲ级以上，有脑血管意外后遗症，糖尿病足 1 级以上，以及恶性肿瘤等）的患者； ③年龄 18-59 周岁； ④意识清楚、能正确回答问题，能独立或通过他人帮助完成 VR 结合并发症体验工具的患者； ⑤自愿参加本研究者；

排除标准

①合并其他严重的器质性疾病的患者； ②糖尿病合并妊娠患者； ③有认知障碍和精神病史者； ④因特殊原因，中途退出或失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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