ChiCTR-TRC-13003683
结束
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2013-08-29
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乳腺癌
中医药干预乳腺癌内分泌治疗相关潮热临床研究
中医药干预乳腺癌内分泌治疗相关潮热临床研究
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主要目的：中医药干预乳腺癌内分泌治疗相关潮热临床疗效评价。 次要目的：中医药对潮热伴发症状及患者生活质量的临床研究。
随机平行对照
Ⅲ期
百汇鹰阁用中心随机的方法产生随机序列
为了避免研究人员和受试人员知晓具体分组情况时所产生的偏倚，保证各组间数据的可比性，采用双盲法，中药及安慰剂由不参与临床试验的第三人发放；安慰剂由颗粒机生产厂家提供，按中药颗粒的性味以苦味剂及糊精成分配制，味道基本相同。以上措施保保证了随机双盲对照的可行性。
北京市科委重大项目
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2013-05-01
2015-12-01
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1、雌、孕激素受体阳性，需要内分泌治疗的女性乳腺癌患者（经病理证实），绝经或未绝经患者均可。 2、具备以下所有条件：口服他莫昔芬TAM或芳香化酶抑制剂一月以上；出现潮热症状一周以上；以国际认可的妇女绝经期潮热Kupperman分级方法每天潮热次数≥4次。 3、当前未行化疗，皮质类固醇或激素类药物等治疗。 4、入组时未同时服用中药，如服用中药，停药2周以上。 5、自愿参加本试验并可以理解及回答问题。；
登录查看1、糖尿病、甲亢、未控制的高血压患者。 2、嗜铬细胞瘤患者。 3、同时服用其他中药者。 4、怀孕及哺乳期患者。；
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