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【ChiCTR2200061908】超声引导下竖脊肌平面阻滞在腰后路内镜下椎管减压术患者围术期镇痛的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2200061908

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

(腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄症)腰椎单边双通道内镜手术

试验通俗题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞在腰后路内镜下椎管减压术患者围术期镇痛的临床疗效

试验专业题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞在腰后路内镜下椎管减压术患者围术期镇痛的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究手术节段上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞(0.25%罗哌卡因20ml)在腰后路内镜下椎管减压术患者围术期镇痛的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床试验开始前,由一名非参与研究人员使用计算机 SPSS 软件独立完成编号分组(参与者连续注册并分配相应的试验序列号,即 1 至 120),参与者按 1:1 随机分配到手术侧接受单次 0.25% 罗哌卡因 L-ESPB 组(ESPB 组)和无阻滞组(对照组)。

盲法

单盲(患者及随访者设盲,麻醉医师和手术医师不设盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-24

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全麻下行腰后路内镜下椎管减压或并行髓核摘除术的患者。手术方式为腰椎单边双通道脊柱内镜(UBE,unlateral biportal endoscopic)手术。 2. 年龄:18-65岁; 3. ASA:I-III; 4. 患者知情同意。;

排除标准

1. ASA≥Ⅳ; 2. 局麻药(罗哌卡因)过敏; 3. 穿刺部位感染; 4. 腰椎开放手术史; 5. 凝血功能障碍或正在使用抗凝药物; 6. 镇痛药物滥用史; 7. 交流障碍; 8. 手术时间大于3小时。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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