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【ChiCTR2200057193】他克莫司治疗重症肌无力的优势人群研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057193

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司

药物类型

化药

规范名称

他克莫司

首次公示信息日的期

2022-03-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

重症肌无力

试验通俗题目

他克莫司治疗重症肌无力的优势人群研究

试验专业题目

他克莫司治疗重症肌无力的优势人群研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.重症肌无力患者应用他克莫司治疗的疗效及其影响因素； 2.他克莫司的不良反应。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机单臂

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断明确的重症肌无力患者。；

排除标准

1.合并严重内科疾病患者：严重心律失常、合并严重肺部疾病、ALT/AST>正常值 2倍、Cr>正常值 2倍； 2.MGFA分期为IVb型、V型的患者； 3.恶性肿瘤（不包括胸腺瘤）、HIV感染史或严重免疫缺陷患者； 4.怀孕，或哺乳的女性患者； 5.精神病史患者； 6.结核菌素试验或 T-SPOT试验阳性的结核病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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