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【ChiCTR-TRC-09000607】激素和激素联合霉酚酸酯治疗IgA肾病的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000607

试验状态

结束

药物名称

吗替麦考酚酯

药物类型

化药

规范名称

吗替麦考酚酯

首次公示信息日的期

2009-11-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

IgA肾病

试验通俗题目

激素和激素联合霉酚酸酯治疗IgA肾病的疗效观察

试验专业题目

激素和激素联合霉酚酸酯治疗IgA肾病的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价单用激素和激素联合霉酚酸酯在治疗IgA肾病的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

教育部国家重点学科211二期重大项目（07TCp4007）；上海市重大课题（08DZ1900602）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肾活检诊断为IgA肾病; 2. 24小时尿蛋白定量≥1g; 3. 年龄在18-70岁之间的男性或女性; 4. 肌酐<3mg/dl(265μmol/L), eGFR≥30ml/min 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重高血压、肥胖、糖尿病、肝脏疾病、严重感染及恶性肿瘤的患者。 2.妊娠或哺乳期的妇女。 3.最近1年内激素和/或细胞毒药物连续应用3个月以上者。 4.继发性IgA肾病者。 5.肾活检提示为狼疮性肾炎V型或严重的间质性病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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