洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性的研究

【CTR20221158】评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221158

试验状态

已完成

药物名称

柴黄利胆胶囊

药物类型

中药

规范名称

柴黄利胆胶囊

首次公示信息日的期

2022-05-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性胆囊炎（肝胆湿热证）

试验通俗题目

评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性的研究

试验专业题目

与安慰剂对照，评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102629

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.进一步评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的有效性，为申报注册提供依据； 2.进一步观察柴黄利胆胶囊临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 540 ；

实际入组人数

国内: 540  ；

第一例入组时间

2022-07-19

试验终止时间

2023-08-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医慢性胆囊炎诊断标准；

排除标准

1.患有急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎、胆囊肿瘤者，需要手术治疗的胆囊息肉或结石者；

2.血清淀粉酶高于正常值上限3倍者；

3.合并有临床症状的肾及输尿管结石者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
<END>
柴黄利胆胶囊的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

广州中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

石家庄以岭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

柴黄利胆胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多