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首页 临床进展 胸腔镜引导下椎旁阻滞用于胸腔镜肺叶切除术及术后早期镇痛的疗效和安全性:一项随机双盲临床试验

【ChiCTR2200060675】胸腔镜引导下椎旁阻滞用于胸腔镜肺叶切除术及术后早期镇痛的疗效和安全性:一项随机双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060675

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸腔镜肺叶切除术

试验通俗题目

胸腔镜引导下椎旁阻滞用于胸腔镜肺叶切除术及术后早期镇痛的疗效和安全性:一项随机双盲临床试验

试验专业题目

胸腔镜引导下椎旁阻滞用于胸腔镜肺叶切除术及术后早期镇痛的疗效和安全性:一项随机双盲临床试验

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临床试验信息
试验目的

目前，VATS肺叶切除术推荐采用全身镇痛和区域麻醉阻滞相结合的多模式镇痛(multimodal镇痛，MMA)策略优化围手术期疼痛控制，避免阿片类药物过度使用的不良影响。胸椎旁阻滞(TPVB)是围手术期区域麻醉技术的重要代表，是指将局麻药(LA)注入胸椎旁间隙，阻断肋间神经出椎间孔，阻断损伤引起的外周神经和中枢神经系统的激活和致敏。此外，TPVB被记录为单侧技术，以保持对侧肺和交感功能，不能被TEA的禁忌症所排除。近年来，TPVB可以在超声(US)引导下使用，胸膜和肺组织清晰可见，穿刺针实时可见。虽然与以穿透阻力消失为穿刺标志的传统TPVB相比更安全，但存在气胸、不慎穿刺血管或注射等严重并发症。然而，胸腔镜直视下的PVB在技术上更容易、更安全，特别是在需要多次或重复实施的情况下。对于不熟练的麻醉师来说，这将是一个在技术上产生重要益处的合适选择。因此，我们首先进行了这项随机对照盲法临床试验，以评估在VATS肺叶切除术开始和结束时应用胸腔镜引导下多点TPVB是否能达到术中阿片类药物节约效果和术后足够的术后镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用基于网络的系统(www.randomization.com)按1:2进行随机分配，采用密封信封技术进行赋值隐藏。

盲法

患者、外科医生和负责结果评估、数据分析的调查人员在最终的统计分析完成之前不参与分组分配。

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2023-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入ASA I-III期患者60例(18-65岁，男女不限，体重50-85 kg)，计划行择期胸腔镜肺叶切除术。接受择期全身麻醉和胸腔镜单侧肺叶切除术的患者,无心肺疾病史，无窦性心动过缓，无窦房结功能性病变，无严重心律失常，无胸廓畸形。手术时间2小时以上。；

排除标准

排除标准:细微精神状态检查分数低于23分;有痴呆、精神病或其他中枢神经系统疾病史或药物依赖史，依从性差;而那些没有在全身麻醉下完成电视胸腔镜肺叶切除术或需要转行开胸手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莆田市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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