CGT药物作为生物制药领域的一个前沿分支,近年来发展迅速,其在治疗遗传性疾病、癌症等重大疾病方面展现出巨大潜力。 然而,CGT药物的开发与生产面临着诸多挑战,其中之一便是微生物质控。 CMC环节是连接实验室研究成果与商业化生产的关键,其中微生物质控是评估生产过程安全性及产品无菌保证的重要组成部分。
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