8月28-29日,2024同写意CGT产业大会在北京顺利举行,大会以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。深圳市茵冠生物科技有限公司技术总监江颖纯博士受邀出席“干细胞药物与类器官”分论坛,并发表了“间充质干细胞药物的工艺开发及质量控制”主题演讲。江颖纯博士在演讲中针对间充质干细胞药物工艺开发思路、关键质量属性控制要求等内容进行了多维度阐述,为干细胞治疗产品新药研发之路提供了切实可行的路径与策略,获得了与会观众的广泛认可与关注。目前,茵冠生物现已建立了全面稳定的干细胞制剂生产工艺和严格完善的质量控制体系,开发了多项先进的干细胞制备技术和质量检测技术,申报并获授权多项发明专利。在此基础上,茵冠生物干细胞药物IND申报以4款获受理的成绩领先华南地区,其中2款干细胞药物已获批进入临床试验。“人脐带间充质干细胞注射液”是茵冠生物CIC创新药物平台中首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段的干细胞新药产品,也是深圳本土首个获临床试验批件的干细胞新药产品,被国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心纳入重点品种,将显著加快药品审批上市进程。公司将持续深耕干细胞与再生医学领域,加强细胞关键核心技术突破和临床新技术的转化应用,为生物医药产业高质量发展做出积极贡献。
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