2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,共有57项来自中国学者的临床研究入选口头交流。其中HARMONi-A研究的Oral报告被国际肿瘤互助组织OncoAlert评为本届ASCO肺癌领域TOP 10 榜单的首位报告,引起了广泛关注。
本期特别邀请到山东省肿瘤医院 于金明院士,对HARMONi-A研究的意义及中国方案走向国际的未来前景进行解读,以飨读者。
本期特邀专家—于金明 院士
山东省人大常委会委教科文卫副主任
山东省医学科学院名誉院长
山东省肿瘤医院院长
中央保健联系专家
中国抗癌协会副理事长
中华放射肿瘤学专业委员会名誉主任委员
中国抗癌协会放疗专业委员会名誉主任委员
山东抗癌协会理事长
中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编
中国创新药闪耀国际舞台,
HARMONi-A方案开创治疗新时代
Q1:今年ASCO大会上,III期HARMONi-A研究公布了期中分析结果,引起了广泛关注。您如何看待HARMONi-A方案对EGFR-TKI耐药后晚期NSCLC治疗的意义?
于金明院士:首先,要祝贺张力教授团队的HARMONi-A研究入选本次ASCO的口头报告,并且同步发表在了国际顶级期刊《JAMA》,非常令人鼓舞,这是中国学者带着中国创新药在国际舞台的一次惊艳亮相。
HARMONi-A研究之所以能在国际上获得广泛认可,与它的优异结果和临床价值是息息相关的。本次ASCO大会公布的数据显示,HARMONi-A研究已经达到主要研究终点PFS,显著降低疾病进展或死亡风险达54%,为EGFR-TKI耐药后的非小细胞肺癌患者带来了新的标准治疗选择。
在非小细胞肺癌患者中,亚洲人群的EGFR基因突变比例较高,EGFR-TKI的出现虽然大大延长了其生存期,但最终难以避免耐药。尤其三代EGFR-TKI耐药后的NSCLC人群是后线治疗中的劣势人群,在既往研究中这一人群的入组占比也相对较低。HARMONi-A研究恰恰聚焦了这一亟待解决的临床问题,入组的接受过第三代EGFR-TKI治疗的患者占比达到86%,且在此基线水平上依然达到了PFS的优异结果。这不仅展示了我国学者勇于探索、敢于开创的科研精神,也体现了国产首创双抗新药的不俗潜力,HARMONi-A方案突破了EGFR-TKI耐药的临床困境,这一里程碑式的进展彰显了中国方案在肺癌领域的强劲实力。
总体而言,HARMONi-A研究从临床实际出发,以临床困境为导向,为EGFR-TKI经治患者,特别是三代EGFR-TKI经治患者带来了更长的生存期获益,具有划时代的临床意义。HARMONi-A方案作为我国自主研发的创新方案,有望改写EGFR-TKI耐药后NSCLC的治疗格局。
科研创新浪潮激荡,
中国之声响彻全球
Q2:近年来,越来越多由中国学者主导的临床研究在国际舞台上崭露头角,贡献了诸多具有创新性的中国方案。作为肿瘤治疗领域的领军人物,您如何看待中国方案走向国际的这一发展趋势?
于金明院士:近年来,我国在肺癌领域,乃至肿瘤领域所取得的显著成果,是有目共睹的。ASCO大会上首个来自中国的口头报告是2008年由我们团队发表的,时隔16年,在本次ASCO大会中有57项来自中国学者的临床研究入选口头交流,数量翻了57倍之多,令人欣喜。这是国内科研团队不懈努力的成果,这些研究不仅展示了中国学者在肿瘤治疗领域的深厚实力和独特见解,提升了中国在全球医学界的地位和影响力,更是为全球患者带来了新的治疗选择和希望。
同时,我们也应该清醒地认识到,国际化的趋势也带来了更高的期望和要求。我们需要不断提升科研水平,加强国际合作与交流,以更加开放、包容的姿态,吸收借鉴国际先进经验和技术,以临床价值为核心,以人类健康为使命,共同推动全球肿瘤治疗领域的进步。
总之,中国方案走向国际是必然趋势,也是我国医学发展取得的重要成果。我们应该珍惜这一成果,继续加强科研创新,向世界传递中国声音、中国指南、中国实践,为全球患者带来更多福音。
我们期待,在国内学者的共同努力下,未来更多的突破性疗法,会是我们中国学者提出的治疗方案;更多的开创性新药,会是我们中国自主研发、全球首创的新药;在更多的国际大会和期刊上,都能看到我们中国学者的身影。
结语
HARMONi-A研究的成功不仅标志着中国方案在国际舞台上迈出了坚实的一步,更彰显了中国科研实力的飞跃和国际影响力的显著提升。这一里程碑式的突破,无疑向世界宣告了中国在肿瘤治疗领域持续探索、不断前行的坚定决心和卓越能力。
当前,中国自主研发、全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在肺癌领域已取得了CDE授予的3项突破性疗法认定,相关的国际多中心临床研究亦在如火如荼地进行。我国在生物医药领域的自主创新实力有了从跟随到超越的跨越式发展。未来,我们期待有更多原创性、引领性的研究成果涌现,为全球肿瘤治疗领域贡献更多中国智慧。
(转载自:肿瘤医生)
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